重磅消息！诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于减肥治疗，平均减重17

（图片来源：摄图网）

2024年6月25日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。这款药物能够实现平均17%(约16.8公斤)的体重降幅，并且为患者带来了超越减重的多重健康益处。其安全性经过广泛验证。

司美格鲁肽在2021年已在中国获得批准用于降糖治疗，去年6月，诺和诺德公司提交的减重适应症上市申请获得受理，并经过严格的审批流程，最终在今年6月获得批准。

诺和诺德公司曾在中国人群中开展了一项针对肥胖患者的临床试验。试验结果显示，在第44周时，接受司美格鲁肽治疗的患者平均体重减轻了12.1%，而安慰剂组仅降低了3.6%。此外，司美格鲁肽组中有高达85.3%的受试者体重减轻达到或超过5%，远高于安慰剂组的31.0%。

2022年，特斯拉首席执行官埃隆马斯克在社交媒体上分享了自己减肥成功的秘诀，即禁食与使用Wegowy(司美格鲁肽的海外品牌名)。在马斯克的名人效应下，司美格鲁肽迅速走红，被外界誉为减肥神药，并引发了抢购热潮。

司美格鲁肽为诺和诺德公司带来了丰厚的回报。2023年，诺和诺德公司的市值超过了丹麦的整体经济规模，成为欧洲最有价值的上市公司之一。

随着全球肥胖问题的日益严重，对于有效的减重药物的需求也日益增长。近年来，随着科学技术的不断进步，新型减重药物的研发和上市成为医药行业的热点之一。诺和盈®的成功上市以及司美格鲁肽的引发热潮，进一步引发了对减重药未来发展趋势的关注，预计未来将会有更多创新型的减重药物涌现，为肥胖患者带来更多的治疗选择。

利拉鲁肽和司美格鲁肽全球市占率达89%

GLP-1受体激动剂通过激活Nos1+神经元介导的交感神经反射来引起胃胀和厌食，从而实现体重减轻。目前，全球批准使用的GLP-1R新药主要用于治疗2型糖尿病，其中利拉鲁肽和司美格鲁肽因其较小的不良反应和良好的减重效果，已被开发用于肥胖症治疗。根据诺和诺德2023年一季报显示，截至2023年2月，利拉鲁肽和司美格鲁肽已占据全球抗肥胖药物市场的89%份额。

中国减重药行业代表性企业入场方式分析

我国减重药行业代表性企业进入市场的方式主要有自建生产线、投资并购和战略合作三种方式。华东医药围绕GLP-1靶点，已构建了包括口服和注射液在内的长效及多靶点创新药/类似药产品管线。该公司的利拉鲁肽类似药肥胖适应症已于近期获批，成为国内首款上市的GLP-1减重药物。集团控股子公司道尔生物的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624已于2023年7月获得中国IND申请，用于超重或肥胖人群的体重管理。此外，该公司的子公司中美华东与SCOHIA宣布将就GLP-1R和GIPR双激动剂SCO-094及其衍生产品在全球范围内扩大战略合作，中美华东将获得SCO-094及其衍生产品在全球(包括日本)的独家开发、生产及商业化权益。

中国减重药企业研发投入分析

根据我国减重药代表性企业的研发投入情况，恒瑞医药的研发投入最高，超过60亿元，其次是石药集团和信达生物。在研发投入在营收中的占比方面，信达生物的研发投入占营收的比例超过58%，甘李药业超过40%，而恒瑞医药、翰宇药业和信立泰的研发投入占比均超过25%。

中国减重药市场需求分析

近年来，随着我国经济快速发展和人们生活水平的提高，肥胖患者数量显著增加。根据国家卫生健康委的数据，我国超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁和6岁以下儿童的超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。因此，对超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。

根据《Lancet Diabetes Endocrinol》的预测，到2030年，国内成年人的肥胖率可能会达到23%。假设总人口的增速为0.21%（根据《国家人口发展规划（2016-2030年）》），其中超过14岁的人口占比为82%（根据第七次全国人口普查公报），那么到2030年，肥胖人口将达到2.7亿人。随着上市药物的增加，预计减重药将带来更好的疗效和依从性，同时医美观念接受度持续增加，到2030年，我国减重药的渗透率预计将达到2.2%。

产业研究院认为，减重药将不断朝着长效化和有效化方向发展。与单一GLP-1RA相比，多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗途径相结合，例如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。此外，口服减肥药正在有序推进，各大公司积极研发口服剂型，例如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物，应用前景广阔。

根据国海证券研报指出，肥胖症是危害人类健康的主要疾病之一。近年来，全球肥胖和超重人数快速增加，导致减重药市场空间迅速扩大。然而，目前获批的减重药种类较少且效果不理想，因此减重药市场有着广阔的发展空间。随着诺和诺德、礼来等公司引领的GLP-1靶点减重药趋势，减重药产业正迎来成果突破的爆发期。

国盛证券分析指出，从降糖到减重，GLP-1系列多肽药物一直保持着高景气。根据摩根大通的预测，到2032年，GLP-1市场规模将达到710亿美元。由于全球GLP-1市场的增长，多肽原料药有望持续放量。

经济学人APP资讯组

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标签： 肥胖 格鲁 药物 随笔