图源：摄图网
近日，根据跨国药企默沙东披露的2024年第一季度财报显示，明星PD-1肿瘤药Keytruda（简称K药）贡献69亿美元收入，同比增长20%。这展现出抗肿瘤药物的巨大发展潜力。
PD-1是肿瘤免疫治疗的代表性产品，可以通过激活患者自身T细胞的抗肿瘤免疫功能，发挥抗肿瘤的作用。
产业研究院对其背后产业链进行剖析发现：抗肿瘤药行业产业链上游为医药中间体及原料药行业;中游为抗肿瘤药制造生产行业，其中，根据作用机制分，抗肿瘤药可分为抗代谢类、抗生素类、激素类、烷化剂类、植物碱类;下游为抗肿瘤药应用市场，主要为综合医院、肿瘤专科医院、药店等。
在中国药物市场当中，抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。2019年，中国癌症新发病人数达到440.0万，约占全球癌症发病人数的四分之一。受人口老龄化、环境污染和不健康生活方式的普遍影响，预计到2024年中国癌症新发病人数将进一步增长到498.6万，预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。
目前，包括进口产品，国内已经有10多款PD-1/PD-L1肿瘤药获批。尽管国内各家PD-1肿瘤药的销售情况远不及K药，但部分产品的增长速度也颇为亮眼。（以下排名不分先后）
江苏恒瑞医药股份有限公司
阿得贝利单抗注射液（艾瑞利）是恒瑞医药公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。是国内首个自主研发获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂，是恒瑞医药获批上市的第12个创新药，也是国内获批上市的第16个PD-1/PD-L1抗体药物。
江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1997年，原名连云港制药厂，是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业，总部位于江苏省连云港市。2020年9月10日，2020中国民营企业500强榜单发布，江苏恒瑞医药股份有限公司位列第424位，营业收入2328857万元。2021年7月，2021年《财富》中国500强排行榜发布，江苏恒瑞医药股份有限公司排名第373位。
百济神州（上海）生物科技有限公司
替雷利珠单抗注射液，2019年12月26日，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。
2021年9月13日，百济神州抗PD-1抗体药物百泽安的新药上市申请获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。
百济神州（上海）生物科技有限公司成立于2015年09月11日，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号4楼D座，法定代表人为DR.WU.XIAOBIN。
上海君实生物医药科技股份有限公司
特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，作为首个国产PD-1单抗获得国家药品监督管理局有条件批准。
2023年10月，特瑞普利单抗的生物制品许可申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症，也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。
上海君实生物医药科技股份有限公司成立于2012年12月27日，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室，法定代表人为熊俊。
信达生物制药（苏州）有限公司
信迪利单抗注射液，2018年12月24日国家药品监督管理总局批准上市，该药物的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了中国创新时代。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。
信迪利单抗主要适应症有：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤/一线非鳞状非小细胞肺癌/晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗/一线肝细胞癌/非鳞非小细胞肺癌/鳞状非小细胞肺癌/不可切除或转移性肝癌/胃癌/食管癌
信达生物制药（苏州）有限公司成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。自成立以来，信达生物公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括34个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域。
上海复宏汉霖生物制药有限公司
斯鲁利单抗注射液，为中国自主研发的创新生物药——pd-1抑制剂汉斯状。
斯鲁利单抗注射液用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（msi-h）的成人晚期实体瘤适应症，为国内肿瘤患者提供了治疗新选择。
上海复宏汉霖生物制药有限公司成立于2014年06月26日，注册地位于上海市徐汇区宜山路1289号1幢（D楼）全幢，法定代表人为朱俊。
上海复星医药（集团）股份有限公司
注射用曲妥珠单抗，适应症为转移性乳腺癌：本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
上海复星医药（集团）股份有限公司成立于1994年，是中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团，业务领域策略性布局医药健康业链，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。复星医药以制药业务为核心，坚持创新研发，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，围绕肿瘤及免疫调节、四高（高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症）及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域，提升创新能力。
石药集团欧意药业有限公司
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。
石药集团欧意药业有限公司，是以国际化与新产品产业化为主的综合性大型企业，占地约346亩，在职员工约3000人。生产范围涵盖七大治疗领域、四百多种制剂产品和二十余种化学合成原料药，同时配备国际先进的博世、菲特、乌尔曼、GEA、IMA等自动化生产线，固体制剂综合年生产能力150亿片，原料药年生产能力1500吨，主要制剂产品有玄宁、欧来宁、多美素、克艾力、盐酸阿比多尔片等；主要原料药品种有阿奇霉素、吲哚美辛、马来酸左氨氯地平、盐酸曲马多、甲磺酸伊马替尼等。
齐鲁制药有限公司
顺铂注射液，顺铂注射剂适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈嫌状细胞癌的姑息治疗。它可单药应用或与其他化疗药联合应用|在适当情况下，可在放疗和外科手术等其他治疗上，加用顺铂。
齐鲁制药公司总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。公司建有制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等十大生产基地以及现代化的生产车间，全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商，抗生素类原料药、头孢类原料药、抗肿瘤类原料药等数个产品已具有国内乃至世界领先的生产能力和生产水平。
上海和黄药业有限公司
呋喹替尼是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。2018年9月5日，国家药品监督管理局批准其用于结直肠癌。
2018年9月5日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。
呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。
上海和黄药业有限公司由和记黄埔（中国）有限公司与上海市药材有限公司于2001年8月共同投资组建，为上海首家中药合资企业。和记黄埔集团致力于中药全球化，在国内外投资成立了多家中药合资企业，并在上海张江投资成立和记黄埔医药（上海）有限公司，专注于癌症和免疫性疾病的靶向创新药物研发。
乐普生物科技股份有限公司
普特利单抗注射液是乐普生物研发并获批上市的首款创新生物药。主要适用症微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷实体瘤。
2022年7月22日，乐普生物-B公告，国家药监局近期附条件批准普佑恒TM（普特利单抗注射液）（一种针对人程序性细胞死亡蛋白1的人源化拮抗剂单克隆抗体在中国的上市申请。
乐普生物科技股份有限公司成立于2018年01月19日，注册地位于上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室，法定代表人为蒲忠杰。
中国抗肿瘤药行业发展前景及趋势预测
1、行业发展潜力大
国家政策的扶持、对健康与新药创新研发投入的增加、经济持续快速发展等因素均促进抗肿瘤药行业的发展，此外，肿瘤疾病的高发态势将加速推动抗肿瘤药行业的技术创新。2027年，我国抗肿瘤药市场规模有望超过3600亿元。
2、联合治疗成新趋势
为了发挥不同机制的抗肿瘤协同作用，联合治疗越来越成为趋势，在联合治疗中，过去是化疗与放疗、手术相联合，如今是化疗与靶向、免疫治疗相联合。
全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院创始院长丁胜表示，随着我国药企研发创新能力的提升，近年来我国医药出海的热情高涨，跨国药企的合作意向也创下新高。考虑到大额的医药授权合作项目谈判长则数年短则数月，目前披露的交易大多在去年一片火热的背景下就已经尘埃落定，而这一趋势预计还将延续。
丁胜称，出海需求正在倒逼国内创新药企加快源头创新。目前出海的案例中，仍然以商业价值较为确定的快速跟进型创新为主，源头创新案例较少。但国际竞争形势激烈，海外市场的眼光也会越来越‘刁钻’，能否做出和别人不一样的地方，决定着药企的长远未来。
经济学人APP资讯组
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